Overview

方案概述

生物医药 / 食品

热分析仪在生物医药和食品领域的应用‌主要包括以下几个方面:

生物医药领域

‌药物稳定性评估‌:通过监测药物在程序控温下的质量变化,可以确定其分解温度及热分解特性,为生产工艺优化和储存条件设定提供依据。例如,在加速稳定性试验中,热重分析仪(TGA)可以模拟高温度环境,预测药物长期储存的稳定性。

‌水分及挥发物含量测定‌:TGA通过加热样品并记录质量损失曲线,能精确测定药物中的水分、残留溶剂等挥发物含量。这对控制药物稳定性(如防止水解反应)和优化存储条件至关重要。

‌纯度分析与杂质检测‌:TGA可以识别药物中的非期望杂质,并通过分析不同温度区间的质量损失,量化杂质比例,为提纯工艺改进提供数据支持。

‌药物配方优化与辅料相容性研究‌:通过对比不同配方的热重曲线,可以评估辅料对药物稳定性的影响,优化药物配方,确保产品既稳定又具有良好的生物可用性。

‌晶型鉴别与多晶型研究‌:TGA结合差示扫描量热法(DSC)可以鉴别药物的晶型并研究晶型转化过程。

‌包装材料相互作用评估‌:TGA用于分析药物与包装材料在高温下的质量变化,评估材料释出物对药物的污染风险,确保储存和运输过程中的稳定性。

食品领域

‌热稳定性评估‌:通过监测食品在加热过程中的质量变化和热量变化,可以评估食品的热稳定性和保质期。这对于食品加工和储存条件的优化非常重要。

‌成分分析‌:TGADSC等技术可以用于测定食品中的水分含量、脂肪含量等关键成分,帮助控制产品质量和确保食品安全。

‌相变研究‌:差示扫描量热法(DSC)可以研究食品在加热或冷却过程中的相变过程,如结晶-熔融、蒸发等,这对于理解食品的物理和化学性质非常有帮助。

Relevant case

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